Маски аэрозольные одноразовые Уномедикал (Unomedical)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7643 на медицинское изделие «Маски аэрозольные одноразовые Уномедикал (Unomedical)» производства "Нинбо Шенгиуруи Медикал Эпплаенсис Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2018
- Период действия версии
- с 28.09.2018 до 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нинбо Шенгиуруи Медикал Эпплаенсис Ко., Лтд."КНР, Ningbo Shengyurui Medical Appliances Co., Ltd., No. 138, Binhai № 4 Road, Hangzhou Bay New District, Ningbo, P.R. China
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 20.01.2025 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | РЗН 2018/7643 | Маски аэрозольные одноразовые Уномедикал (Unomedical) | Действует |
| 28.09.2018 | РЗН 2018/7643 | Маски аэрозольные одноразовые Уномедикал (Unomedical) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маски аэрозольные одноразовые Уномедикал (Unomedical), в вариантах исполнения: 1. Маска аэрозольная удлиненная для взрослых с запахом ванили с носовым зажимом. |
| 02 | Маски аэрозольные одноразовые Уномедикал (Unomedical), в вариантах исполнения: 2. Маска аэрозольная удлиненная для взрослых с носовым зажимом. |
| 03 | Маски аэрозольные одноразовые Уномедикал (Unomedical), в вариантах исполнения: 3. Маска аэрозольная удлиненная педиатрическая с запахом ванили с носовым зажимом. |
| 04 | Маски аэрозольные одноразовые Уномедикал (Unomedical), в вариантах исполнения: 4. Маска аэрозольная удлиненная педиатрическая с носовым зажимом. |
| 05 | Маски аэрозольные одноразовые Уномедикал (Unomedical), в вариантах исполнения: 5. Маска аэрозольная для детей младшего возраста с носовым зажимом. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7643»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Шенгиуруи Медикал Эпплаенсис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7643?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.