Внутриматочные средства (ВМС)
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7697 на медицинское изделие «Внутриматочные средства (ВМС)» производства "ЭУРОХИНЕ, С.Л." выдано Росздравнадзором 12 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2018
- Период действия версии
- с 12.10.2018 до 12.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭУРОХИНЕ, С.Л."Испания, EUROGINE, S.L., C/Raurell 21-29, Nave 3, 08860 Castelldefels, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.09.2022 | РЗН 2018/7697 | Внутриматочные средства (ВМС) | Действует |
| 12.10.2018 | РЗН 2018/7697 | Внутриматочные средства (ВМС) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Внутриматочные средства (ВМС): DIU GOLD T (Cu 375 + Au) MAXI |
| 02 | Внутриматочные средства (ВМС): DIU GOLD T (Cu 375 + Au) NORMAL |
| 03 | Внутриматочные средства (ВМС): DIU GOLD T (Cu 375 + Au) MINI |
| 04 | Внутриматочные средства (ВМС): DIU NOVAPLUS T 380 Ag (Cu 380 + Ag) MAXI |
| 05 | Внутриматочные средства (ВМС): DIU NOVAPLUS T 380 Ag (Cu 380 + Ag) NORMAL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7697»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭУРОХИНЕ, С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7697?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.