Номер РУ ФСЗ 2010/07751

Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05 c принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07751 на медицинское изделие «Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05 c принадлежностями» производства "Сузукен Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 6 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919306
Дата первичной регистрации
06.09.2010
Дата внесения изменений
19.02.2018
Период действия версии
с 19.02.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сузукен Ко., Лтд."
Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Заявитель
ООО "ПРОДЖЕКТ ТРЕЙД"
115419, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД РОЩИНСКИЙ 2-Й, ДОМ 8, ПОМЕЩЕНИЕ XI, ЭТ. 6, КОМ. 2-11
Представитель в РФ
ООО "ПРОДЖЕКТ ТРЕЙД"
115419, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД РОЩИНСКИЙ 2-Й, ДОМ 8, ПОМЕЩЕНИЕ XI, ЭТ. 6, КОМ. 2-11
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.02.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.02.2018ФСЗ 2010/07751Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05 c принадлежностямиДействует
06.09.2010ФСЗ 2010/07751Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05 c принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07751»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сузукен Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07751?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.