Система для проведения автоматизированного перитонеального диализа HomeChoice
ДействуетКласс 3
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09199 на медицинское изделие «Система для проведения автоматизированного перитонеального диализа HomeChoice» производства "Бакстер Хелскеа СА" выдано Росздравнадзором 21 марта 2003 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919732
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2003
- Дата внесения изменений
- 26.01.2018
- Период действия версии
- с 26.01.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бакстер Хелскеа СА"Baxter Healthcare SA, Hertistrasse 2, 8304 Wallisellen, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Baxter Healthcare SA, Hertistrasse 2, 8304 Wallisellen, Switzerland
- Заявитель
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Представитель в РФ
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.01.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 04.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 17.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2013 | ФСЗ 2011/09199 | Cистема для проведения автоматического перитонеального диализа HomeChoice PRO | Внесено изменение |
| 26.01.2018 | ФСЗ 2011/09199 | Система для проведения автоматизированного перитонеального диализа HomeChoice | Действует |
| 04.04.2014 | ФСЗ 2011/09199 | Cистема для проведения автоматического перитонеального диализа HomeChoice PRO | Внесено изменение |
| 21.03.2003 | МЗ РФ № 2003/411 | Система для автоматизированного перитонеального диализа модели « HomeChoice PRO» (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 25.02.2011 | ФСЗ 2011/09199 | Cистема для проведения автоматического перитонеального диализа HomeChoice PRO (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для проведения автоматизированного перитонеального диализа HomeChoice |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09199»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бакстер Хелскеа СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09199?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.