Изделия медицинские вспомогательные для цитологических и гистологических исследований по ТУ 9398-015-17547866-2011
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13727 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для цитологических и гистологических исследований по ТУ 9398-015-17547866-2011» производства ООО "ГЕМ" выдано Росздравнадзором 8 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2012
- Дата внесения изменений
- 12.03.2018
- Период действия версии
- с 12.03.2018 до 15.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2020 | ФСР 2012/13727 | Изделия медицинские вспомогательные для цитологических и гистологических исследований по ТУ 9398-015-17547866-2011 | Действует |
| 15.07.2019 | ФСР 2012/13727 | Изделия медицинские вспомогательные для цитологических и гистологических исследований по ТУ 9398-015-17547866-2011 | Внесено изменение |
| 12.03.2018 | ФСР 2012/13727 | Изделия медицинские вспомогательные для цитологических и гистологических исследований по ТУ 9398-015-17547866-2011 | Внесено изменение |
| 08.08.2012 | ФСР 2012/13727 | Изделия медицинские вспомогательные для цитологических и гистологических исследований по ТУ 9398-015-17547866-2011 следующих исполнений (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шпатель для растяжки мазков. |
| 02 | 2. Штатив для сушки мазков. |
| 03 | 3. Штатив для лабораторных изделий. |
| 04 | 4. Планшет для стекол. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13727»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13727?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.