Номер РУ РЗН 2013/118

Набор изделий для микробиологических исследований по ТУ 9398-020-17547866-2012

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/118 на медицинское изделие «Набор изделий для микробиологических исследований по ТУ 9398-020-17547866-2012» производства ООО "ГЕМ" выдано Росздравнадзором 6 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
06.03.2013
Дата внесения изменений
12.03.2018
Период действия версии
с 12.03.2018 до 22.09.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ГЕМ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Заявитель
ООО "ГЕМ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине

История изменений 2

ДатаТипОписание
22.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
12.03.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.09.2020РЗН 2013/118Набор изделий для микробиологических исследований по ТУ 9398-020-17547866-2012Действует
12.03.2018РЗН 2013/118Набор изделий для микробиологических исследований по ТУ 9398-020-17547866-2012Внесено изменение
06.03.2013РЗН 2013/118Набор изделий для микробиологических исследований по ТУ 9398-020-17547866-2012Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Набор изделий для микробиологических исследований по ТУ 9398-020-17547866-2012

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/118»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/118?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.