Средство для орошения полости носа «Аквалор протект» 30 мл
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7113 выдано Росздравнадзором 04.05.2018 на медицинское изделие «Средство для орошения полости носа «Аквалор протект» 30 мл» производства "ИС ЛАБ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919239
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2018
- Период действия версии
- с 04.05.2018 до 01.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИС ЛАБ"Франция, YS LAB, 2 rue Félix Le Dantec, 29000 Quimper, France
- Заявитель
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Представитель в РФ
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7113 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИС ЛАБ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.05.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средство для орошения полости носа «Аквалор протект» 30 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2019 | РЗН 2018/7113 | Средство для орошения полости носа «Аквалор протект» 30 мл | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство для орошения полости носа «Аквалор протект» 30 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7113»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИС ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.