zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/6741

Оправы корригирующих очков с транспортировочными демо линзами: металлические, пластмассовые и комбинированные

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6741 выдано Росздравнадзором 22.01.2018 на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков с транспортировочными демо линзами: металлические, пластмассовые и комбинированные» производства "ОПТА ФИЛАО с.а.р.л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137217
Дата первичной регистрации
22.01.2018
Период действия версии
с 22.01.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОПТА ФИЛАО с.а.р.л."
Франция, OPTA FILAO s.a.r.l., 13 Avenue de Stalingrad 93170 Bagnolet, France
Заявитель
ООО "Алхемер Оптик"
105077, Россия, Москва, Измайловский бульвар, д. 40, кв. 27
Юр. адрес: 105043, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 49
Представитель в РФ
ООО "Алхемер Оптик"
105077, Россия, Москва, Измайловский бульвар, д. 40, кв. 27
Юр. адрес: 105043, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 49
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.43.000
Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6741 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОПТА ФИЛАО с.а.р.л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.01.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оправы корригирующих очков с транспортировочными демо линзами: металлические, пластмассовые и комбинированные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Оправы корригирующих очков с транспортировочными демо линзами: металлические, пласт-массовые и комбинированные.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6741»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОПТА ФИЛАО с.а.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6741?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.