Анализатор-рефлектометр «NycoCardТМ READER II»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8721 на медицинское изделие «Анализатор-рефлектометр «NycoCardТМ READER II»» производства "Алере Технолоджиз АС" выдано Росздравнадзором 5 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2019
- Период действия версии
- с 05.08.2019 до 04.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алере Технолоджиз АС"Норвегия, Alere Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Представитель в РФ
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.03.2025 | РЗН 2019/8721 | Анализатор-рефлектометр «NycoCardТМ READER II» | Действует |
| 04.09.2020 | РЗН 2019/8721 | Анализатор-рефлектометр «NycoCardТМ READER II» | Внесено изменение |
| 05.08.2019 | РЗН 2019/8721 | Анализатор-рефлектометр «NycoCardТМ READER II» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор - рефлектометр «NycoCardТМ READER II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8721»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алере Технолоджиз АС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8721?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.