Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8475 на медицинское изделие «Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL» производства ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА выдано Росздравнадзором 13 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918528
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2019
- Период действия версии
- с 13.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Заявитель
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL: Форма 1: «РИБО-преп» вариант 100; «ПЦР-комплект» вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 «РИБО-преп» вариант 100 в составе: |
| 02 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL: Форма 1: «РИБО-преп» вариант 100; «ПЦР-комплект» вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 «ПЦР-комплект» вариант FRT-LA в составе: |
| 03 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL: Форма 2: «РИБО-преп» вариант 100; «ПЦР-комплект» вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 «РИБО-преп» вариант 100 в составе: |
| 04 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL: Форма 2: «РИБО-преп» вариант 100; «ПЦР-комплект» вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 Комплект реагентов «ПЦР-комплекта» вариант FRT-L включает: |
| 05 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL: Форма 3: «МАГНО-сорб» вариант 100-1000; «ПЦР-комплект» вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8475»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8475?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.