Номер РУ РЗН 2016/3655

Прибор для диагностики кариозных изменений зуба KaVo DIAGNOdent pen 2190

ДействуетКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3655 выдано Росздравнадзором 22.11.2005 на медицинское изделие «Прибор для диагностики кариозных изменений зуба KaVo DIAGNOdent pen 2190» производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917847
Дата первичной регистрации
22.11.2005
Дата внесения изменений
20.03.2017
Период действия версии
с 20.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ"
Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Заявитель
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Представитель в РФ
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3655 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.11.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор для диагностики кариозных изменений зуба KaVo DIAGNOdent pen 2190» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
20.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
08.02.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.02.2016РЗН 2016/3655Прибор для диагностики кариозных изменений зуба KaVo DIAGNOdent pen 2190Внесено изменение
22.11.2005ФС № 2005/1746Прибор для диагностики кариозных изменений зуба KaVo DIAGNOdent pen 2190Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Прибор для диагностики кариозных изменений зуба KaVo DIAGNOdent pen 2190

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3655»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3655?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.