Эндопротезы коленного сустава Triathlon
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6881 на медицинское изделие «Эндопротезы коленного сустава Triathlon» производства "Хоумедика Остеоникс Корп." выдано Росздравнадзором 23 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2018
- Период действия версии
- с 23.04.2018 до 24.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хоумедика Остеоникс Корп."США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2018/6881 | Эндопротезы коленного сустава Triathlon | Действует |
| 24.08.2021 | РЗН 2018/6881 | Эндопротезы коленного сустава Triathlon | Внесено изменение |
| 23.04.2018 | РЗН 2018/6881 | Эндопротезы коленного сустава Triathlon | Внесено изменение |
Модели изделия 150
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бедренный компонент |
| 02 | a. Компонент бедренный CR Triathlon, размер 1-8, левый (вид 128910) |
| 03 | b. Компонент бедренный CR Triathlon, размер 1-8, правый (вид 128910) |
| 04 | c. Компонент бедренный CR Triathlon, размер 1-8, бесцементной фиксации, левый (вид 152110) |
| 05 | d. Компонент бедренный CR Triathlon, размер 1-8, бесцементной фиксации, правый (вид 152110) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6881»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хоумедика Остеоникс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6881?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.