Материал шовный хирургический рассасывающийся, стерильный, с иглами и без игл «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942241.001 ТУ
ДействуетКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7571 выдано Росздравнадзором 05.09.2018 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический рассасывающийся, стерильный, с иглами и без игл «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942241.001 ТУ» производства ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918462
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2018
- Период действия версии
- с 05.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО НПП "МЕДИНЖ"440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
- Заявитель
- ЗАО НПП "МЕДИНЖ"440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7571 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.09.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал шовный хирургический рассасывающийся, стерильный, с иглами и без игл «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942241.001 ТУ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. «МедПГА» - нить хирургическая (от 1 до 2 шт.) из полигликолевой кислоты, плетеная или крученая, с покрытием, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная, следующих метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0 |
| 02 | 2. «МедПГА» - нить хирургическая (1 шт.) из полигликолевой кислоты, плетеная или крученая, с покрытием, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная, следующих метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 |
| 03 | 3. «МедПГА» - нить хирургическая (от 1 до 20 шт.) из полигликолевой кислоты, плетеная или крученая, с покрытием, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная, следующих метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2 |
| 04 | 4. «МедПГА Р» - нить хирургическая (от 1 до 2 шт.) из полигликолевой кислоты, быстро рассасывающаяся, плетеная или крученая, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная, следующих метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2 |
| 05 | 5. «МедПГА Р» - нить хирургическая (1 шт.) из полигликолевой кислоты, быстро рассасывающаяся, плетеная или крученая, с покрытием, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная, следующих метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3- |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7571»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7571?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.