Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (Н3 PLUS), H12+ (H12 PLUS) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6872 на медицинское изделие «Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (Н3 PLUS), H12+ (H12 PLUS) с принадлежностями» производства "Мортара Инструмент, Инк." выдано Росздравнадзором 26 февраля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.02.2018
- Период действия версии
- с 26.02.2018 до 25.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мортара Инструмент, Инк."США, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2020 | РЗН 2018/6872 | Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (Н3 PLUS), H12+ (H12 PLUS) с принадлежностями | Действует |
| 26.02.2018 | РЗН 2018/6872 | Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (Н3 PLUS), H12+ (H12 PLUS) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель Н3+ (Н3 PLUS) |
| 02 | Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель Н12+ (Н12 PLUS) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6872»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мортара Инструмент, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6872?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.