Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Borrelia miyamotoi-FL по ТУ 21.20.23.110-279-01897593-2017
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7316 на медицинское изделие «Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Borrelia miyamotoi-FL по ТУ 21.20.23.110-279-01897593-2017» производства ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА выдано Росздравнадзором 3 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2018
- Период действия версии
- с 03.07.2018 до 11.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Заявитель
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2019 | РЗН 2018/7316 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Borrelia miyamotoi-FL по ТУ 21.20.23.110-279-01897593-2017 | Действует |
| 03.07.2018 | РЗН 2018/7316 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Borrelia miyamotoi-FL по ТУ 21.20.23.110-279-01897593-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 FN. |
| 02 | Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7316»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.