Набор урогинекологический для фиксации хирургической сетки
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6887 на медицинское изделие «Набор урогинекологический для фиксации хирургической сетки» производства "ЭЙ.БИ.ЭЙ. Израиль Биомедикал Инновейшенс Лтд." выдано Росздравнадзором 5 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915367
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2018
- Период действия версии
- с 05.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЙ.БИ.ЭЙ. Израиль Биомедикал Инновейшенс Лтд."Израиль, I.B.I. Israel Biomedical Innovations Ltd., 2 Ha-Eshel Street, Caesarea Industrial Park, 3088900, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, I.B.I. Israel Biomedical Innovations Ltd., 2 Ha-Eshel Street, Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel
- Заявитель
- ООО "ЭКСПАНКО-МЕДИКАЛ"107140, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20, оф. 909Юр. адрес: 105066, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКСПАНКО-МЕДИКАЛ"107140, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20, оф. 909Юр. адрес: 105066, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор EndoFast Reliant SCP для коррекции пролапса в составе: устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучко-вым крепежом) - 3 шт.; сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса) - 1 шт.; рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; руководство по использованию. |
| 02 | Набор EndoFast Reliant LAP для коррекции пролапса в составе: устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучко-вым крепежом) - 3 шт.; рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; руководство по использованию. |
| 03 | Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса переднего отдела в составе: устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучко-вым крепежом) - 30 шт. (при необходимости); сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса пе-реднего отдела) - 1 шт.; устройство извлекающее - |
| 04 | Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса заднего отдела в составе: устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучко-вым крепежом) - 30 шт. (при необходимости); сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса заднего отдела) - 1 шт.; устройство извлекающее - 1 шт. |
| 05 | Набор EndoFast Reliant в составе: устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучко-вым крепежом) - 30 шт. (при необходимости); устройство извлекающее - 1 шт.; рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; руководство по использованию. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6887»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЙ.БИ.ЭЙ. Израиль Биомедикал Инновейшенс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6887?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.