Наборы стоматологические для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal
ДействуетКласс 2AОКП: 939100
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6535 выдано Росздравнадзором 26.12.2017 на медицинское изделие «Наборы стоматологические для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal» производства "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918300
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2017
- Период действия версии
- с 26.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6535 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы стоматологические для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор Helioseal F Assortment, в составе: - Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal F, в шприце 1,25 г – 5 шт. - Канюля Cannulas Helioseal F Refill – 20 шт. - Гель протравочный (синий) Email Preparator blue во флаконе, 6 г – 1 шт. - Канюля для нанесения протравочного геля Email Preparator c |
| 02 | 2 Набор Helioseal Clear Assortment, в составе: - Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal Clear, в шприце 1,25 г – 5 шт. - Канюля Tetric Color/Helioseal Clear cannulas – 20 шт. - Гель протравочный (синий) Email Preparator blue во флаконе, 6 г – 1 шт. - Канюля для нанесения протравочного геля Emai |
| 03 | 3 Набор Helioseal Assortment, в составе: - Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal, во фла-коне 8 г – 1 шт. - Канюля аппликационная Cannula Helioseal/Heliobond Refill – 5 шт. - Кисть Brush hard – 50 шт. - Держатель для кисти Brush Holder – 1 шт. - Гель протра |
| 04 | 4. Набор Helioseal Refill, в составе: - Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal Refill, во флаконе 8 г - 1 шт. - Канюля аппликационная Cannula Helioseal/Heliobond Refill - 5 шт. |
| 05 | 5. Набор Helioseal F Refill, в составе: - Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal F, в шпри-це 1,25 г - 1 шт. - Канюля Luer Lock cannulas 0,6 мм - 5 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6535»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6535?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.