Салфетки спиртовые антисептические «ЭликСиСЕПТ» по ТУ 9393-001-96360306-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05775 на медицинское изделие «Салфетки спиртовые антисептические «ЭликСиСЕПТ» по ТУ 9393-001-96360306-2009» производства ЗАО НПО "Химсинтез" выдано Росздравнадзором 13 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2009
- Дата внесения изменений
- 11.10.2016
- Период действия версии
- с 11.10.2016 до 09.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО НПО "Химсинтез"141290, Россия, Московская область, Красноармейск, ул. Свердлова, д. 33Юр. адрес: 141290, Московская область, Красноармейск, ул. Свердлова, д. 33
- Заявитель
- ООО "ЭликСи"129226, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, к. 3, эт. 1, помещ. II, офис 86
- Представитель в РФ
- ООО "ЭликСи"129226, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, к. 3, эт. 1, помещ. II, офис 86
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2020 | ФСР 2009/05775 | Салфетки спиртовые антисептические «ЭликСиСЕПТ» по ТУ 9393-001-96360306-2009 | Действует |
| 11.10.2016 | ФСР 2009/05775 | Салфетки спиртовые антисептические «ЭликСиСЕПТ» по ТУ 9393-001-96360306-2009 | Внесено изменение |
| 30.07.2012 | ФСР 2009/05775 | Салфетки спиртовые антисептические «ЭликСиСЕПТ» по ТУ 9393-001-96360306-2009 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 13.10.2009 | ФСР 2009/05775 | Салфетки спиртовые антисептические «ЭликСиСЕПТ» по ТУ 9393-001-96360306-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Салфетки спиртовые антисептические "ЭликСиСЕПТ" по ТУ 9393-001-96360306-2009, в следующих исполнениях: В полимерных флаконах: |
| 02 | Салфетки спиртовые антисептические "ЭликСиСЕПТ" по ТУ 9393-001-96360306-2009, в следующих исполнениях: В мягкой полимерной пленке с многоразовым самоклеющимся клапаном: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05775»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НПО "Химсинтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05775?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.