Простыни медицинские одноразовые в рулонах с перфорацией по ТУ 9398-001-61532490-2011 следующих типоразмеров: 22,5см х 45см; 22,5см х 60см; 45см х 45см; 45см х 60см; 68см х 45см; 68см х 60см; 68см х 100см; 68см х 200см
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12319 на медицинское изделие «Простыни медицинские одноразовые в рулонах с перфорацией по ТУ 9398-001-61532490-2011 следующих типоразмеров: 22,5см х 45см; 22,5см х 60см; 45см х 45см; 45см х 60см; 68см х 45см; 68см х 60см; 68см х 100см; 68см х 200см» производства ЗАО НПО "Химсинтез" выдано Росздравнадзором 24 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917901
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2011
- Дата внесения изменений
- 10.04.2017
- Период действия версии
- с 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО НПО "Химсинтез"141290, Россия, Московская область, Красноармейск, ул. Свердлова, д. 33Юр. адрес: 141290, Московская область, Красноармейск, ул. Свердлова, д. 33
- Заявитель
- ООО "ЭликСи"129226, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, к. 3, эт. 1, помещ. II, офис 86
- Представитель в РФ
- ООО "ЭликСи"129226, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, к. 3, эт. 1, помещ. II, офис 86
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 02.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2017 | ФСР 2011/12319 | Простыни медицинские одноразовые в рулонах с перфорацией по ТУ 9398-001-61532490-2011 следующих типоразмеров: 22,5см х 45см; 22,5см х 60см; 45см х 45см; 45см х 60см; 68см х 45см; 68см х 60см; 68см х 100см; 68см х 200см | Действует |
| 21.07.2016 | ФСР 2011/12319 | Простыни медицинские одноразовые в рулонах с перфорацией по ТУ 9398-001-61532490-2011 следующих типоразмеров: 22,5см х 45см; 22,5см х 60см; 45см х 45см; 45см х 60см; 68см х 45см; 68см х 60см; 68см х 100см; 68см х 200см | Внесено изменение |
| 02.11.2012 | ФСР 2011/12319 | Простыни медицинские одноразовые в рулонах с перфорацией по ТУ 9398-001-61532490-2011 следующих типоразмеров: 22,5см х 45см; 22,5см х 60см; 45см х 45см; 45см х 60см; 68см х 45см; 68см х 60см; 68см х 100см; 68см х 200см. | Внесено изменение |
| 24.11.2011 | ФСР 2011/12319 | Простыни одноразовые в рулонах с перфорацией по ТУ 9398-001-61532490-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Простыни медицинские одноразовые в рулонах с перфорацией по ТУ 9398-001-61532490-2011 следующих типоразмеров: 22,5см х 45см; |
| 02 | Простыни медицинские одноразовые в рулонах с перфорацией по ТУ 9398-001-61532490-2011 следующих типоразмеров: 22,5см х 60см; |
| 03 | Простыни медицинские одноразовые в рулонах с перфорацией по ТУ 9398-001-61532490-2011 следующих типоразмеров: 45см х 45см; |
| 04 | Простыни медицинские одноразовые в рулонах с перфорацией по ТУ 9398-001-61532490-2011 следующих типоразмеров:45см х 60см; |
| 05 | Простыни медицинские одноразовые в рулонах с перфорацией по ТУ 9398-001-61532490-2011 следующих типоразмеров:68см х 45см; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12319»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НПО "Химсинтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12319?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.