Гель для электрокардио-, энцефало- и реоэнцефалографических исследований «Тэкогель» по ТУ 9393-002-71997965-2007
ДействуетКласс 1ОКП: 939857
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00299 на медицинское изделие «Гель для электрокардио-, энцефало- и реоэнцефалографических исследований «Тэкогель» по ТУ 9393-002-71997965-2007» производства ООО "Гелона" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.09.2016
- Период действия версии
- с 16.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Гелона"109507, Россия, г. Москва, ул. Пронская, дом 9, корп. 2
- Заявитель
- ООО "Гелона"109507, Россия, г. Москва, ул. Пронская, дом 9, корп. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939857Глицерин, гели и средства контактные для диагностики(в ред. Изменений N 21/99 ОКП, N 45/2002 ОКП, N 47/2002 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.09.2016 | ФСР 2007/00299 | Гель для электрокардио-, энцефало- и реоэнцефалографических исследований «Тэкогель» по ТУ 9393-002-71997965-2007 | Действует |
| 09.07.2007 | ФСР 2007/00299 | Гель для электрокардио-, энцефало- и реоэнцефалографических исследований «Текогель» | Внесено изменение |
| 14.09.2007 | ФСР 2007/00299 | Гель для электрокардио-, энцефало- и реоэнцефалографических исследований «Тэкогель» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для электрокардио-, энцефало- и реоэнцефалографических исследований "Тэкогель" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00299»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Гелона". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00299?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.