Номер РУ ФСР 2012/13049

Аппарат офтальмологический светодиодный «Дюна-Око» по ТУ 9444-020-44240337-2011

ДействуетКласс 2AОКП: 944430

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13049 на медицинское изделие «Аппарат офтальмологический светодиодный «Дюна-Око» по ТУ 9444-020-44240337-2011» производства ЗАО Закрытое акционерное общество "Медико-экологический центр "Дюны" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919027
Дата первичной регистрации
03.02.2012
Дата внесения изменений
04.07.2016
Период действия версии
с 04.07.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО Закрытое акционерное общество "Медико-экологический центр "Дюны"
634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 52
Заявитель
ЗАО Закрытое акционерное общество "Медико-экологический центр "Дюны"
634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 52
Класс риска
2A
Код ОКП
944430
Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.07.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.07.2016ФСР 2012/13049Аппарат офтальмологический светодиодный «Дюна-Око» по ТУ 9444-020-44240337-2011Действует
03.02.2012ФСР 2012/13049Аппарат офтальмологический светодиодный «ВИРТУС» по ТУ 9444-020-44240337-2011Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат офтальмологический светодиодный «ВИРТУС» по ТУ 9444-020-44240337-2011

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13049»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО Закрытое акционерное общество "Медико-экологический центр "Дюны". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13049?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.