Аппарат искусственной вентиляции лёгких Babylog 8000 plus с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08625 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции лёгких Babylog 8000 plus с принадлежностями» производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 5 сентября 2000 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919011
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2000
- Дата внесения изменений
- 07.07.2015
- Период действия версии
- с 07.07.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Представитель в РФ
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.07.2015 | ФСЗ 2010/08625 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Babylog 8000 plus с принадлежностями | Действует |
| 06.05.2006 | ФС № 2006/625 | Аппарат искусственной вентиляции легких Babylog 8000 plus, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 29.08.2001 | МЗ РФ № 2001/998 | Аппарат искусственной вентиляции легких серии «Бэбилог 8000» (Babylog 8000 SC, Babylog 8000 plus) в комплекте с принадлежностями (см приложение) | Внесено изменение |
| 05.09.2000 | МЗ РФ № 2000/445 | Аппарат ИВЛ Babylog 8000 в комплектации (см. на обороте) | Внесено изменение |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/08625 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Babylog 8000 plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Babylog 8000 plus с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08625»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08625?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.