Аппарат искусственной вентиляции лёгких Babylog 8000 plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08625 выдано Росздравнадзором 05.09.2000 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции лёгких Babylog 8000 plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дрегер Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2000
- Дата внесения изменений
- 13.12.2010
- Период действия версии
- с 13.12.2010 до 07.07.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегер Медикал ГмбХ"Германия, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Представитель в РФ
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08625 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрегер Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.09.2000. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции лёгких Babylog 8000 plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.07.2015 | ФСЗ 2010/08625 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Babylog 8000 plus с принадлежностями | Действует |
| 06.05.2006 | ФС № 2006/625 | Аппарат искусственной вентиляции легких Babylog 8000 plus, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 29.08.2001 | МЗ РФ № 2001/998 | Аппарат искусственной вентиляции легких серии «Бэбилог 8000» (Babylog 8000 SC, Babylog 8000 plus) в комплекте с принадлежностями (см приложение) | Внесено изменение |
| 05.09.2000 | МЗ РФ № 2000/445 | Аппарат ИВЛ Babylog 8000 в комплектации (см. на обороте) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Babylog 8000 plus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08625»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегер Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08625?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.