Комплекс протонной терапии «Прометеус» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944450
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3242 на медицинское изделие «Комплекс протонной терапии «Прометеус» с принадлежностями» производства АО "ПРОТОМ" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2015
- Дата внесения изменений
- 28.12.2017
- Период действия версии
- с 28.12.2017 до 29.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПРОТОМ"142281, Россия, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино, проезд Академический, д. 2
- Заявитель
- АО "ПРОТОМ"142281, Россия, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино, проезд Академический, д. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 17.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.08.2024 | РЗН 2015/3242 | Комплекс протонной терапии «Прометеус» с принадлежностями | Действует |
| 29.03.2022 | РЗН 2015/3242 | Комплекс протонной терапии «Прометеус» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2017 | РЗН 2015/3242 | Комплекс протонной терапии «Прометеус» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.03.2017 | РЗН 2015/3242 | Комплекс протонной терапии «Прометеус» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.11.2015 | РЗН 2015/3242 | Комплекс протонной терапии «Прометеус» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс протонной терапии "Прометеус" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3242»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПРОТОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3242?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.