Контейнер для биопроб 60 мл по ТУ 9398-021-24320270-2004
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4686 на медицинское изделие «Контейнер для биопроб 60 мл по ТУ 9398-021-24320270-2004» производства АО "Елатомский приборный завод" выдано Росздравнадзором 29 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914980
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2016
- Дата внесения изменений
- 01.12.2017
- Период действия версии
- с 01.12.2017 до 13.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 01.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2019 | РЗН 2016/4686 | Контейнер для биопроб 60 мл по ТУ 9398-021-24320270-2004 | Действует |
| 01.12.2017 | РЗН 2016/4686 | Контейнер для биопроб 60 мл по ТУ 9398-021-24320270-2004 | Внесено изменение |
| 29.09.2016 | РЗН 2016/4686 | Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-021-24320270-2004 в исполнении БПАмк-60-04-«ЕЛАТ» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнер для биопроб 60 мл (с лопаткой) |
| 02 | Контейнер для биопроб 60 мл (без лопатки) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4686»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4686?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.