Изделия медицинские для дыхательной терапии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09053 на медицинское изделие «Изделия медицинские для дыхательной терапии» производства "Мортон Медикал Сан. ве. Тик. А.С. " выдано Росздравнадзором 4 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918637
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2011
- Дата внесения изменений
- 21.12.2017
- Период действия версии
- с 21.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мортон Медикал Сан. ве. Тик. А.С. "Турция, Morton Medikal San. ve Tic. A.S., İTOB O.S.B. Ekrem Demirtaş Cd. No.9 Tekeli, Menderes, İzmir, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Morton Medikal San. ve Tic. A.S., İTOB O.S.B. Ekrem Demirtaş Cd. No.9 Tekeli, Menderes, İzmir, Turkey
- Заявитель
- ООО "ВАЙТ"121069, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, дом 18, стр. 1, помещ. VIII
- Представитель в РФ
- ООО "ВАЙТ"121069, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, дом 18, стр. 1, помещ. VIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.12.2017 | ФСЗ 2011/09053 | Изделия медицинские для дыхательной терапии | Действует |
| 04.02.2011 | ФСЗ 2011/09053 | Изделия медицинские для дыхательной терапии (см. Приложение на листе 1) | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские для дыхательной терапии 1. Дыхательный контур |
| 02 | Изделия медицинские для дыхательной терапии 2. Маска ларингеальная |
| 03 | Изделия медицинские для дыхательной терапии 3. Маска кислородная с распылителем |
| 04 | Изделия медицинские для дыхательной терапии 4. Маска наркозная |
| 05 | Изделия медицинские для дыхательной терапии 5. Мешок дыхательный реанимационный для ИВЛ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09053»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мортон Медикал Сан. ве. Тик. А.С. ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09053?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.