Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03555 выдано Росздравнадзором 29.01.2009 на медицинское изделие «Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями» производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918975
- Дата первичной регистрации
- 29.01.2009
- Дата внесения изменений
- 07.12.2017
- Период действия версии
- с 07.12.2017 до 26.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03555 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.01.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 27.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 19.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2024 | ФСЗ 2009/03555 | Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями | Действует |
| 27.06.2017 | ФСЗ 2009/03555 | Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.10.2012 | ФСЗ 2009/03555 | Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 29.01.2009 | ФСЗ 2009/03555 | Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03555»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03555?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.