Номер РУ ФСЗ 2009/03555

Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03555 на медицинское изделие «Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями» производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 29 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
29.01.2009
Дата внесения изменений
27.06.2017
Период действия версии
с 27.06.2017 до 07.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
Заявитель
ООО "Сирона Денталь Системс"
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Представитель в РФ
ООО "Сирона Денталь Системс"
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

История изменений 4

ДатаТипОписание
26.11.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
07.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
27.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
19.10.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.11.2024ФСЗ 2009/03555Установка стоматологическая TENEO с принадлежностямиДействует
07.12.2017ФСЗ 2009/03555Установка стоматологическая TENEO с принадлежностямиВнесено изменение
27.06.2017ФСЗ 2009/03555Установка стоматологическая TENEO с принадлежностямиВнесено изменение
19.10.2012ФСЗ 2009/03555Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Внесено изменение
29.01.2009ФСЗ 2009/03555Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03555»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03555?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.