Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/548 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями» производства "СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП." выдано Росздравнадзором 7 июня 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2013
- Дата внесения изменений
- 19.10.2017
- Период действия версии
- с 19.10.2017 до 18.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП."Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "СОНОСКЕЙП-Самара"443080, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 41Юр. адрес: 443082, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Дачная, д. 20, оф. 12
- Представитель в РФ
- ООО "СОНОСКЕЙП-Самара"443080, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 41Юр. адрес: 443082, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Дачная, д. 20, оф. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2026 | РЗН 2013/548 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями | Действует |
| 18.02.2021 | РЗН 2013/548 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.10.2017 | РЗН 2013/548 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.06.2013 | РЗН 2013/548 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями, варианты исполнения: S11 |
| 02 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями, варианты исполнения: S35 |
| 03 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями, варианты исполнения: S40 |
| 04 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями, варианты исполнения: S40 Exp |
| 05 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями, варианты исполнения: S40 Pro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/548»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/548?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.