Интерфейсы пациента стерильные для стабилизации глаза при лазерном лечении катаракты
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2580 на медицинское изделие «Интерфейсы пациента стерильные для стабилизации глаза при лазерном лечении катаракты» производства "Алкон ЛенЭсикс, Инк." выдано Росздравнадзором 20 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2015
- Дата внесения изменений
- 05.10.2017
- Период действия версии
- с 05.10.2017 до 10.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон ЛенЭсикс, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alcon LenSx, Inc., 33 Journey, Aliso Viejo, CA 92656, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2020 | РЗН 2015/2580 | Интерфейс пациента LenSx стерильный для стабилизации глаза | Действует |
| 05.10.2017 | РЗН 2015/2580 | Интерфейсы пациента стерильные для стабилизации глаза при лазерном лечении катаракты | Внесено изменение |
| 20.04.2015 | РЗН 2015/2580 | Интерфейсы пациента стерильные для стабилизации глаза при лазерном лечении катаракты | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Интерфейсы пациента стерильные для стабилизации глаза при лазерном лечении катаракты: Интерфейс пациента LenSx |
| 02 | Интерфейсы пациента стерильные для стабилизации глаза при лазерном лечении катаракты: Интерфейс пациента LenSx SoftFit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2580»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон ЛенЭсикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2580?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.