Стент RocaJJ мочеточниковый в наборах в различных исполнениях
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4901 на медицинское изделие «Стент RocaJJ мочеточниковый в наборах в различных исполнениях» производства "РОКАМЕД ФРАНЦИЯ" выдано Росздравнадзором 12 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918106
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2016
- Дата внесения изменений
- 15.09.2017
- Период действия версии
- с 15.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РОКАМЕД ФРАНЦИЯ"Франция, ROCAMED FRANCE, ZI de Signes - Allee de Stokholm, 83870, Signes, France
- Заявитель
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.09.2017 | РЗН 2016/4901 | Стент RocaJJ мочеточниковый в наборах в различных исполнениях | Действует |
| 12.10.2016 | РЗН 2016/4901 | Стент RocaJJ мочеточниковый в наборах в различных исполнениях | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент RocaJJ мочеточниковый силиконовый в наборе Standart |
| 02 | Стент RocaJJ мочеточниковый силиконовый в наборе STIFF |
| 03 | Стент RocaJJ мочеточниковый полиуретановый в наборе STIFF |
| 04 | Стент RocaJJ мочеточниковый полиуретановый в наборе Simple |
| 05 | Стент RocaJJ мочеточниковый полиуретановый в наборе ECO (без проводника) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4901»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РОКАМЕД ФРАНЦИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4901?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.