Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 2
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09690 на медицинское изделие «Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 2» производства "3М ЭСПЭ Дентал Продактс" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918545
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.09.2017
- Период действия версии
- с 06.09.2017 до 08.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М ЭСПЭ Дентал Продактс"США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 08.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2011/09690 | Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 2 | Действует |
| 25.10.2023 | ФСЗ 2011/09690 | Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 2 | Внесено изменение |
| 10.04.2019 | ФСЗ 2011/09690 | Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 2 | Внесено изменение |
| 24.01.2019 | ФСЗ 2011/09690 | Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 2 | Внесено изменение |
| 08.10.2018 | ФСЗ 2011/09690 | Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 2 | Внесено изменение |
| 06.09.2017 | ФСЗ 2011/09690 | Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 2 | Внесено изменение |
| 29.05.2017 | ФСЗ 2011/09690 | Цемент стоматологический для фиксации Rely X Luting 2 | Внесено изменение |
| 27.04.2011 | ФСЗ 2011/09690 | Цемент стоматологический для фиксации Rely X Luting 2 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стандартный набор: цемент стоматологический RelyX Luting 2 в дозирующей системе Clicker (2шт.) |
| 02 | Стандартный набор: блокнот для замешивания. |
| 03 | Ознакомительный набор: цемент стоматологический RelyX Luting 2 в дозирующей системе Clicker; |
| 04 | Ознакомительный набор: блокнот для замешивания. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09690»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09690?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.