Аппарат для литотрипсии Piezolith 3000 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4505 на медицинское изделие «Аппарат для литотрипсии Piezolith 3000 с принадлежностями» производства "Рихард Вольф ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 марта 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918069
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2006
- Дата внесения изменений
- 03.10.2017
- Период действия версии
- с 03.10.2017 до 26.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рихард Вольф ГмбХ"Германия, Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МТ ДИАГНОСТИКА"127434, Россия, г. Москва, ул.Ивановская, д.19Юр. адрес: 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
- Представитель в РФ
- ООО "МТ ДИАГНОСТИКА"127434, Россия, г. Москва, ул.Ивановская, д.19Юр. адрес: 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 03.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 28.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2025 | РЗН 2016/4505 | Аппарат для литотрипсии Piezolith 3000 с принадлежностями | Действует |
| 03.10.2017 | РЗН 2016/4505 | Аппарат для литотрипсии Piezolith 3000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.07.2016 | РЗН 2016/4505 | Аппарат для литотрипсии Piezolith 3000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.03.2006 | ФС № 2006/353 | Аппарат для литотрипсии Piezolith 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для литотрипсии Piezolith 3000 с принадлежностями |
| 02 | Аппарат для литотрипсии Piezolith 3000 Plus с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4505»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рихард Вольф ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4505?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.