Лампа для световой полимеризации Ortholux Luminous Curing Light
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13215 на медицинское изделие «Лампа для световой полимеризации Ortholux Luminous Curing Light» производства "3М Юнитек Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 9 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914948
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2012
- Дата внесения изменений
- 14.08.2017
- Период действия версии
- с 14.08.2017 до 08.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Юнитек Корпорэйшн"США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 08.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2021 | ФСЗ 2012/13215 | Лампа для световой полимеризации Ortholux Luminous Curing Light | Действует |
| 08.04.2019 | ФСЗ 2012/13215 | Лампа для световой полимеризации Ortholux Luminous Curing Light | Внесено изменение |
| 14.08.2017 | ФСЗ 2012/13215 | Лампа для световой полимеризации Ortholux Luminous Curing Light | Внесено изменение |
| 09.11.2012 | ФСЗ 2012/13215 | Лампа для световой полимеризации Ortholux Luminous Curing Light, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лампа для световой полимеризации Ortholux Luminous Curing Light |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13215»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Юнитек Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13215?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.