Карта для забора и транспортировки биологического материала по ТУ 9398-001-63802255-2016
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6431 на медицинское изделие «Карта для забора и транспортировки биологического материала по ТУ 9398-001-63802255-2016» производства ООО "Гринвэн" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2017
- Период действия версии
- с 03.11.2017 до 18.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Гринвэн"125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2, стр. 16
- Заявитель
- ООО "Гринвэн"125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2, стр. 16
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.2023 | РЗН 2017/6431 | Карта для забора и транспортировки биологического материала по ТУ 9398-001-63802255-2016 | Действует |
| 18.01.2023 | РЗН 2017/6431 | Карта для забора и транспортировки биологического материала по ТУ 9398-001-63802255-2016 | Внесено изменение |
| 03.11.2017 | РЗН 2017/6431 | Карта для забора и транспортировки биологического материала по ТУ 9398-001-63802255-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Карта для забора и транспортировки биологического материала |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6431»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Гринвэн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.