Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4883 на медицинское изделие «Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER с принадлежностями» производства "КЛАССИС Инк." выдано Росздравнадзором 12 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 8 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914898
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2016
- Дата внесения изменений
- 10.07.2017
- Период действия версии
- с 10.07.2017 до 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КЛАССИС Инк."Республика Корея, Classys Inc., CLASSYS Tower, 240, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Classys Inc., CLASSYS Tower, 240, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "Белла-С"123557, Россия, Москва, ул. Пресненский вал, д. 14, к. 2, эт. 1, помещ. XA, ком. 2А Р.М.З
- Представитель в РФ
- ООО "Белла-С"123557, Россия, Москва, ул. Пресненский вал, д. 14, к. 2, эт. 1, помещ. XA, ком. 2А Р.М.З
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | РЗН 2016/4883 | Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER с принадлежностями | Действует |
| 10.07.2017 | РЗН 2016/4883 | Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.10.2016 | РЗН 2016/4883 | Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4883»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 8 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КЛАССИС Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4883?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.