Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий» (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4189 на медицинское изделие «Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий» (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015» производства ООО "НПП "ДиаВита" выдано Росздравнадзором 2 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918063
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2016
- Дата внесения изменений
- 18.08.2017
- Период действия версии
- с 18.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП "ДиаВита"141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. ПКIIОЧ, офис К.203
- Заявитель
- ООО "БиоХолд"111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "БиоХолд"111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.08.2017 | РЗН 2016/4189 | Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий» (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015 | Действует |
| 02.06.2016 | РЗН 2016/4189 | Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий» (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий" (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015 Комплект №1 |
| 02 | Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий" (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015 Комплект №2 |
| 03 | Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий" (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015 Комплект №3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4189»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП "ДиаВита". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4189?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.