Номер РУ ФСР 2009/04151

Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии по ТУ 9389-118-14237183-2008 в составе: 4 флакона по 50 дисков систем индикаторных бумажных (СИБ) с глюкозой, сахарозой, для определения амилазы, уреазы

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938990

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04151 на медицинское изделие «Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии по ТУ 9389-118-14237183-2008 в составе: 4 флакона по 50 дисков систем индикаторных бумажных (СИБ) с глюкозой, сахарозой, для определения амилазы, уреазы» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 18 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.02.2009
Дата внесения изменений
11.07.2011
Период действия версии
с 11.07.2011 до 04.04.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10
Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
Заявитель
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10
Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
Представитель в РФ
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10
Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
Класс риска
2A
Код ОКП
938990
препараты диагностические прочие

История изменений 5

ДатаТипОписание
14.08.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
09.04.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
14.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
04.04.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.04.2013ФСР 2009/04151Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии по ТУ 9389-118-14237183-2008 в составе: 4 флакона по 50 дисков систем индикаторных бумажных (СИБ) с глюкозой, сахарозой, для определения амилазы, уреазыВнесено изменение
14.08.2020ФСР 2009/04151Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии» по ТУ 21.10.60-118-14237183-2017Действует
09.04.2018ФСР 2009/04151Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии» по ТУ 21.10.60-118-14237183-2017Внесено изменение
14.12.2017ФСР 2009/04151Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии» по ТУ 21.10.60-118-14237183-2017Внесено изменение
11.07.2011ФСР 2009/04151Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии по ТУ 9389-118-14237183-2008 в составе: 4 флакона по 50 дисков систем индикаторных бумажных (СИБ) с глюкозой, сахарозой, для определения амилазы, уреазыВнесено изменение
18.02.2009ФСР 2009/04151Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии» по ТУ 9389-118-14237183-2008Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04151»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.