Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский
ДействуетКласс 1ОКП: 939330
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01442 на медицинское изделие «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский» производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 21 мая 2004 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918006
- Дата первичной регистрации
- 21.05.2004
- Дата внесения изменений
- 27.04.2017
- Период действия версии
- с 27.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд."КНР, Дальнее зарубежье, Jiangsu Nanfang Medical Co., Ltd., 1 Guoxiang Road, Wujin Economic Development Zone, 213149 Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Авран ЛК"109052, Россия, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2Юр. адрес: 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Авран ЛК"109052, Россия, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2Юр. адрес: 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 14.01.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2014 | ФСЗ 2008/01442 | Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский | Внесено изменение |
| 27.04.2017 | ФСЗ 2008/01442 | Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский | Действует |
| 21.05.2004 | ФС № 2004/427 | Пластырь фиксирующий медицинский на тканевой, нетканной и полимерной основах | Внесено изменение |
| 15.04.2008 | ФСЗ 2008/01442 | Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 125
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, вариант исполнения: - на тканой основе, хлопковый, гипоаллергенный , размеры, см: 1x250 ; |
| 02 | Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, вариант исполнения: - на тканой основе, хлопковый, гипоаллергенный , размеры, см: 1x500 ; |
| 03 | Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, вариант исполнения: - на тканой основе, хлопковый, гипоаллергенный , размеры, см: 1,25x500 ; |
| 04 | Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, вариант исполнения: - на тканой основе, хлопковый, гипоаллергенный , размеры, см: 2x250 ; |
| 05 | Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, вариант исполнения: - на тканой основе, хлопковый, гипоаллергенный , размеры, см: 2x500 ; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01442»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01442?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.