Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6474 на медицинское изделие «Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO с принадлежностями» производства "Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи" выдано Росздравнадзором 15 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918886
- Дата первичной регистрации
- 15.11.2017
- Период действия версии
- с 15.11.2017 до 26.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи"США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2024 | РЗН 2017/6474 | Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO с принадлежностями | Действует |
| 15.11.2017 | РЗН 2017/6474 | Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO с принадлежностями в составе: |
| 02 | II. Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO с принадлежностями 2 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6474»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.