Держатель для вакуумных систем забора крови «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941419.102 ТУ
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5880 на медицинское изделие «Держатель для вакуумных систем забора крови «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941419.102 ТУ» производства АО "Елатомский приборный завод" выдано Росздравнадзором 26 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2017
- Период действия версии
- с 26.06.2017 до 26.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 27.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2022 | РЗН 2017/5880 | Держатель для вакуумных систем забора крови «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941419.102 ТУ | Действует |
| 27.10.2020 | РЗН 2017/5880 | Держатель для вакуумных систем забора крови «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941419.102 ТУ | Внесено изменение |
| 26.03.2020 | РЗН 2017/5880 | Держатель для вакуумных систем забора крови «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941419.102 ТУ | Внесено изменение |
| 08.08.2018 | РЗН 2017/5880 | Держатель для вакуумных систем забора крови «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941419.102 ТУ | Внесено изменение |
| 26.10.2017 | РЗН 2017/5880 | Держатель для вакуумных систем забора крови «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941419.102 ТУ | Внесено изменение |
| 26.06.2017 | РЗН 2017/5880 | Держатель для вакуумных систем забора крови «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941419.102 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Держатель для вакуумных систем забора крови "ЕЛАМЕД" по ГИКС.941419.102 ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5880»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5880?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.