Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL по ТУ 9398-239-01897593-2016
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6465 на медицинское изделие «Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL по ТУ 9398-239-01897593-2016» производства ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА выдано Росздравнадзором 9 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2017
- Период действия версии
- с 09.11.2017 до 12.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Заявитель
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2019 | РЗН 2017/6465 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL по ТУ 9398-239-01897593-2016 | Действует |
| 09.11.2017 | РЗН 2017/6465 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL по ТУ 9398-239-01897593-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F |
| 02 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6465»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6465?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.