Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6522 на медицинское изделие «Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, с принадлежностями» производства "Топкон Корпорейшен" выдано Росздравнадзором 30 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914656
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2017
- Период действия версии
- с 30.11.2017 до 24.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Топкон Корпорейшен"Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
- Заявитель
- ООО "Борг Медикал"115114, Россия, Москва, а/я 134Юр. адрес: 127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Борг Медикал"115114, Россия, Москва, а/я 134Юр. адрес: 127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2017/6522 | Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, с принадлежностями | Действует |
| 24.07.2018 | РЗН 2017/6522 | Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, с принадлежностями | Действует |
| 30.11.2017 | РЗН 2017/6522 | Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | фтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6522»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Топкон Корпорейшен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6522?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.