Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07662 на медицинское изделие «Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP» производства "Копан Италия С.п.А." выдано Росздравнадзором 19 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2010
- Дата внесения изменений
- 26.05.2017
- Период действия версии
- с 26.05.2017 до 03.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Копан Италия С.п.А."Италия, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, Italy
- Заявитель
- АО "ДАНИЕС"121087, Россия, Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 121614, Россия, Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Представитель в РФ
- АО "ДАНИЕС"121087, Россия, Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 121614, Россия, Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | ФСЗ 2010/07662 | Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP | Действует |
| 07.09.2022 | ФСЗ 2010/07662 | Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP | Внесено изменение |
| 03.09.2020 | ФСЗ 2010/07662 | Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP | Внесено изменение |
| 26.05.2017 | ФСЗ 2010/07662 | Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP | Внесено изменение |
| 19.08.2010 | ФСЗ 2010/07662 | Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07662»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Копан Италия С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07662?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.