Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная «Перфузор» (Perfusor)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943790
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00007 выдано Росздравнадзором 19.06.2002 на медицинское изделие «Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная «Перфузор» (Perfusor)» производства "Б.Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2002
- Дата внесения изменений
- 15.03.2017
- Период действия версии
- с 15.03.2017 до 04.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б.Браун Мельзунген АГ"Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00007 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б.Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.06.2002. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная «Перфузор» (Perfusor)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | ФСЗ 2007/00007 | Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная «Перфузор» (Perfusor) | Действует |
| 04.07.2022 | ФСЗ 2007/00007 | Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная «Перфузор» (Perfusor) | Внесено изменение |
| 06.05.2015 | ФСЗ 2007/00007 | Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная «Перфузор» (Perfusor) | Внесено изменение |
| 21.05.2007 | ФСЗ 2007/00007 | Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная «Перфузор» (Perfusor) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 19.06.2002 | МЗ РФ № 2002/424 | Линии удлинительные для Перфузоров | Внесено изменение |
| 23.05.1997 | МЗ РФ № 97/538 | Шприцевой насос ПЕРФУЗОР ФМ со шприцами и удлинителями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная «Перфузор» (Perfusor) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00007»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00007?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.