Электроды одноразовые электрокардиографические SWAROMED
ДействуетКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08444 выдано Росздравнадзором 30.11.2010 на медицинское изделие «Электроды одноразовые электрокардиографические SWAROMED» производства "ТИРОЛЬМЕД ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917522
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2010
- Дата внесения изменений
- 06.03.2017
- Период действия версии
- с 06.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТИРОЛЬМЕД ГмбХ"Австрия, TYROLMED GmbH, Egger-Lienz-Straße 1d, 6020 Innsbruck, Austria
- Заявитель
- ООО "Гала-Оптика"117049, Россия, Москва, ул. Донская., д. 11, стр. 2, эт. 2, пом. I, ком. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Гала-Оптика"117049, Россия, Москва, ул. Донская., д. 11, стр. 2, эт. 2, пом. I, ком. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08444 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТИРОЛЬМЕД ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электроды одноразовые электрокардиографические SWAROMED» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.11.2010 | ФСЗ 2010/08444 | Электроды одноразовые электрокардиографические SWAROMED | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды одноразовые электрокардиографические SWAROMED |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08444»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТИРОЛЬМЕД ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08444?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.