Электроды одноразовые электрокардиографические SWAROMED
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08444 на медицинское изделие «Электроды одноразовые электрокардиографические SWAROMED» производства "Несслер Медицинтехник ГмбХ", Австрия, Nessler Medizintechnik GmbH выдано Росздравнадзором 30 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2010
- Период действия версии
- с 30.11.2010 до 06.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Несслер Медицинтехник ГмбХ", Австрия, Nessler Medizintechnik GmbHАвстрия, Egger-Lienz-Str. 1d, A-6020 Innsbruck AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Egger-Lienz-Str. 1d, A-6020, Innsbruck, Austria
- Заявитель
- ООО "Гала-Оптика"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.03.2017 | ФСЗ 2010/08444 | Электроды одноразовые электрокардиографические SWAROMED | Действует |
| 30.11.2010 | ФСЗ 2010/08444 | Электроды одноразовые электрокардиографические SWAROMED | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды одноразовые электрокардиографические SWAROMED |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08444»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Несслер Медицинтехник ГмбХ", Австрия, Nessler Medizintechnik GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08444?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.