Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec 6080 Elbow
ДействуетКласс 1ОКП: 944440
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01427 выдано Росздравнадзором 01.04.2008 на медицинское изделие «Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec 6080 Elbow» производства "Кинетек САС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917514
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2008
- Дата внесения изменений
- 28.04.2017
- Период действия версии
- с 28.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кинетек САС"Франция, Kinetec SAS, Zone Industrielle de Tournes, Rue Maurice Perin, 08090 Tournes, France
- Заявитель
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01427 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кинетек САС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.04.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec 6080 Elbow» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2008 | ФСЗ 2008/01427 | Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec 6080 Elbow (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec 6080 Elbow |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01427»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кинетек САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.