Клапан сердечный Mitroflow с держателем, измерителем и ротатором
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09041 выдано Росздравнадзором 28.03.2011 на медицинское изделие «Клапан сердечный Mitroflow с держателем, измерителем и ротатором» производства "ЛиваНова Канада Корп.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918796
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2011
- Дата внесения изменений
- 24.04.2017
- Период действия версии
- с 24.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛиваНова Канада Корп."Канада, LivaNova Canada Corp., 5005 North Fraser Way, Burnaby, British Columbia, V5J 5M1, Canada
- Заявитель
- ООО "Сорин Груп Рус"123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
- Представитель в РФ
- ООО "Сорин Груп Рус"123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09041 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛиваНова Канада Корп.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Клапан сердечный Mitroflow с держателем, измерителем и ротатором» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2011 | ФСЗ 2011/09041 | Клапан сердечный Mitroflow с держателем, измерителем и ротатором | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Клапан сердечный Mitroflow с держателем |
| 02 | Клапан сердечный Mitroflow с измерителем |
| 03 | Клапан сердечный Mitroflow с ротатором |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09041»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛиваНова Канада Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.