Клапан сердечный Mitroflow с держателем, измерителем и ротатором
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09041 на медицинское изделие «Клапан сердечный Mitroflow с держателем, измерителем и ротатором» производства Сорин Груп Канада, Инк. выдано Росздравнадзором 28 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2011
- Период действия версии
- с 28.03.2011 до 24.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сорин Груп Канада, Инк.Канада, Sorin Group Canada Inc., 5005 North Fraser Way, Burnaby, British Columbia, V5J 5M1, CanadaЮр. адрес: Канада, Дальнее зарубежье, Sorin Group Canada Inc., 5005 North Fraser Way, Burnaby, British Columbia, V5J 5M1, Canada
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2017 | ФСЗ 2011/09041 | Клапан сердечный Mitroflow с держателем, измерителем и ротатором | Действует |
| 28.03.2011 | ФСЗ 2011/09041 | Клапан сердечный Mitroflow с держателем, измерителем и ротатором | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Клапан сердечный Mitroflow с держателем, измерителем и ротатором |
| 02 | Держатель клапана |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09041»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сорин Груп Канада, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.